標題名稱有關Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A),國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/12/10.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ HSA於110年12月3日發布藥品回收訊息,說明Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A),回收原因係產品含有不純物5-[4’-[(5-(azido methyl)-2-butyl-4-chloro-1H -imidazol-1-yl) methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl] -1H-tetrazole (5-AMBBT)超過可接受限量,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「特釋壓膜衣錠50毫克(衛部藥輸字第026820號)」及「特釋壓膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第026830號)」藥品,申請廠商為星寶國際股份有限公司,製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V,主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2021/12/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ HSA於110年12月3日發布藥品回收訊息,說明Medicell Pharmaceutical (S) Pte. Ltd.主動回收藥品「 Losagen Tablets 50mg」(批號LOA20868A)及「Losagen Tablets 100mg」(批號 LOA20867A),回收原因係產品含有不純物5-[4’-[(5-(azido methyl)-2-butyl-4-chloro-1H -imidazol-1-yl) methyl]-[1,1’-biphenyl]-2-yl] -1H-tetrazole (5-AMBBT)超過可接受限量,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「特釋壓膜衣錠50毫克(衛部藥輸字第026820號)」及「特釋壓膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第026830號)」藥品,申請廠商為星寶國際股份有限公司,製造廠為HETERO LABS LIMITED, UNIT V,主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓,治療第II型糖尿病腎病變。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/12/10 |
根據名稱 有關Medicell Pharmaceutical S Pte. Ltd.主動回收藥品 Losagen Tablets 50mg 批號LOA20868A 及 Losagen Tablets 100mg 批號 LOA20867A 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/04/18 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/12/08 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2017/04/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/06/27 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/21 |
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