標題名稱有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)的燈號是紅燈, 更新日期是2021/12/28.
| 燈號 | 紅燈 |
| 標題名稱 | 有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005) |
| 內容 | 事件過程: ◎ 新加坡HSA於110年12月9日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)，係因案內批號產品，檢測到不純物，故啟動回收作業。 ◎ 經查，衛生福利部核准「泛得林錠2毫克 VENTOLIN TABLETS 2MG (衛署藥輸字第017536號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為Aspen Bad Oldesloe GmbH，主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保民眾用藥安全，食藥署已要求荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司確實執行所提出之降低風險措施，並建議其評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商，同時定期確認、檢討該等措施之有效性。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:衛生福利部已要求許可證持有廠商確實執行所提出之降低風險措施。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/12/28 |
燈號紅燈 |
標題名稱有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005) |
內容事件過程: ◎ 新加坡HSA於110年12月9日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)，係因案內批號產品，檢測到不純物，故啟動回收作業。 ◎ 經查，衛生福利部核准「泛得林錠2毫克 VENTOLIN TABLETS 2MG (衛署藥輸字第017536號)」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為Aspen Bad Oldesloe GmbH，主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE)。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保民眾用藥安全，食藥署已要求荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司確實執行所提出之降低風險措施，並建議其評估將回收作業之對象擴大至醫療機構、藥局及藥商，同時定期確認、檢討該等措施之有效性。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:衛生福利部已要求許可證持有廠商確實執行所提出之降低風險措施。 |
附檔(空) |
更新日期2021/12/28 |
根據名稱 有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品 Ventolin Tab 2mg 批號：20H010 20M003 21E005 找到的相關資料
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與有關GlaxoSmithKline Pte Ltd主動回收藥品「Ventolin Tab 2mg」 (批號：20H010, 20M003, 21E005)同分類的消費紅綠燈-國際藥品
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/06/01 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/07/31 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/03/04 |
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