標題名稱有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號:2536B),國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/01/05.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號:2536B),國內並未輸入該批號產品。 |
內容 | 事件過程: 新加坡HSA於113年1月3日發布藥品警訊訊息,說明A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號:2536B),因批次產品泡殼包材上未印製產品資訊,故啟動回收作業。經查,案內受影響批號藥品並未輸台,故評估該則警訊不影響我國,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「必利停錠20毫克(衛部藥輸字第026881號)」藥品,申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,製造廠為MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT),主成分為Bilastine。核准適應症為「緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2024/01/05 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號:2536B),國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 新加坡HSA於113年1月3日發布藥品警訊訊息,說明A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號:2536B),因批次產品泡殼包材上未印製產品資訊,故啟動回收作業。經查,案內受影響批號藥品並未輸台,故評估該則警訊不影響我國,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「必利停錠20毫克(衛部藥輸字第026881號)」藥品,申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,製造廠為MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT),主成分為Bilastine。核准適應症為「緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/01/05 |
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