標題名稱有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/01/05.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 新加坡HSA於113年1月3日發布藥品警訊訊息，說明A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，因批次產品泡殼包材上未印製產品資訊，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「必利停錠20毫克(衛部藥輸字第026881號)」藥品，申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)，主成分為Bilastine。核准適應症為「緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/01/05 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 新加坡HSA於113年1月3日發布藥品警訊訊息，說明A. Menarini Singapore Pte. Ltd.主動回收藥品「Bilaxten Tablet 20mg」 (批號：2536B)，因批次產品泡殼包材上未印製產品資訊，故啟動回收作業。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「必利停錠20毫克(衛部藥輸字第026881號)」藥品，申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司，製造廠為MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L (L’AQUILA PLANT)，主成分為Bilastine。核准適應症為「緩解成人及12歲(含)以上兒童過敏性鼻炎(季節性和常年性)及慢性蕁麻疹的症狀。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/01/05 |
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