標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2012/01/06.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容 | 事件過程: ◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑(批號:A1259、A1271、A1295),製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠,回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ,為糖尿病治療用藥,經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial(衛署菌疫輸字第000745號)」藥品,申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2012/01/06 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑(批號:A1259、A1271、A1295),製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠,回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ,為糖尿病治療用藥,經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial(衛署菌疫輸字第000745號)」藥品,申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/01/06 |
根據名稱 食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail 100U mL注射劑 國內並未輸入該 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/04/18 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/03/07 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2018/10/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2017/04/07 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/06/27 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/05/10 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/10/28 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/10/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/11/30 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/01/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2015/06/19 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/04/18 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/03/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2018/10/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2017/04/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/06/27 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/05/10 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/21 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/10/28 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/10/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/11/30 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/06 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/01/21 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2015/06/19 |
|