標題名稱有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT )，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/03/01.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA 於 106年03月01日 發布藥品回收訊息，說明Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT )，回收原因為客戶反應包裝溢袋，缺乏無菌保證，故廠商主動啟動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「〝赫士睿〞咪唑尼達注射液5毫克/毫升 "HOSPIRA" METRONIDAZOLE INJECTION 5MG/ML (衛署藥輸字第015387號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為HOSPIRA INC.，主成分為 METRONIDAZOLE。核准適應症為「對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ，ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＲＡＧＩＬＩＳ）所引起之感染有效」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/03/01 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA 於 106年03月01日 發布藥品回收訊息，說明Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT )，回收原因為客戶反應包裝溢袋，缺乏無菌保證，故廠商主動啟動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「〝赫士睿〞咪唑尼達注射液5毫克/毫升 "HOSPIRA" METRONIDAZOLE INJECTION 5MG/ML (衛署藥輸字第015387號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為HOSPIRA INC.，主成分為 METRONIDAZOLE。核准適應症為「對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ，ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＲＡＧＩＬＩＳ）所引起之感染有效」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/03/01 |
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