標題名稱有關Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/03/10.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ Health Canada於106年03月10日發布藥品回收訊息，說明Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，回收原因為可能含有過大的藥錠。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「可泰利 膜衣錠20毫克 Cotellic film-coated tablets 20mg(衛部藥輸字第026916號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.，主成分為 Cobimetinib hemifumarate。Cobimetinib hemifumarate。核准適應症為「Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/03/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ Health Canada於106年03月10日發布藥品回收訊息，說明Hoffmann-La Roche Limited主動回收藥品「Cotellic」(批號 B1009M7 )，回收原因為可能含有過大的藥錠。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「可泰利 膜衣錠20毫克 Cotellic film-coated tablets 20mg(衛部藥輸字第026916號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.，主成分為 Cobimetinib hemifumarate。Cobimetinib hemifumarate。核准適應症為「Cotellic與vemurafenib併用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的黑色素瘤患者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/03/10 |
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