有關Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
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標題名稱有關Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/05/01.

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標題名稱	有關Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ Swissmedic於107年05月01日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，回收原因為充填時發生錯誤可能導致主成分濃度提高。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH，主成分為DOCETAXEL。核准適應症為「乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期	2018/05/01

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有關Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，國內並未輸入該等回收批號產品。

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事件過程: ◎ Swissmedic於107年05月01日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis (Suisse) SA主動回收藥品「Taxotere 20mg/1mL」(批號7F307A)，回收原因為充填時發生錯誤可能導致主成分濃度提高。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion (衛署藥輸字第025289號)」藥品，申請廠商為賽諾菲股份有限公司，製造廠為SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH，主成分為DOCETAXEL。核准適應症為「乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2018/05/01

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