美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，決議將含該成分藥品撤離市場。
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標題名稱美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，決議將含該成分藥品撤離市場。的燈號是黃燈, 更新日期是2010/11/20.

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標題名稱	美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，決議將含該成分藥品撤離市場。
內容	事件過程: 美國FDA近期發布有關Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現，使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，因此決議將含該成分藥品撤離市場。經查國內核准含該成分藥品許可證共計5張，均屬管制藥品，所核適應症為「輕度到中度疼痛之緩解」，其中1張為Propoxyphene單方止痛劑屬於第二級管制藥品，其餘4張為與Paracetamol組合之複方製劑屬於第四級管制藥品。衛生署曾於98年7月1日發布新聞稿，提醒醫療人員應注意含該成分藥品過量使用之風險，切勿超過仿單記載之治療劑量，並小心監控病人之心臟相關不良反應。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ;;處置建議:我國對於Propoxyphene成分藥品之管理相對於國外已較為嚴格，為確保病人用藥安全，將儘速收集國內、外相關臨床使用及安全評估資料後，儘速提藥物安全評估委員會，進行藥品安全再評估作業。
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美國FDA發布警訊，有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，決議將含該成分藥品撤離市場。

內容

事件過程: 美國FDA近期發布有關Propoxyphene成分藥品之用藥安全資訊，依據研究發現，使用含該成分藥品可能產生心臟毒性之風險，引起心臟節律不正常，經評估其風險大於臨床效益，因此決議將含該成分藥品撤離市場。經查國內核准含該成分藥品許可證共計5張，均屬管制藥品，所核適應症為「輕度到中度疼痛之緩解」，其中1張為Propoxyphene單方止痛劑屬於第二級管制藥品，其餘4張為與Paracetamol組合之複方製劑屬於第四級管制藥品。衛生署曾於98年7月1日發布新聞稿，提醒醫療人員應注意含該成分藥品過量使用之風險，切勿超過仿單記載之治療劑量，並小心監控病人之心臟相關不良反應。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。 ;;處置建議:我國對於Propoxyphene成分藥品之管理相對於國外已較為嚴格，為確保病人用藥安全，將儘速收集國內、外相關臨床使用及安全評估資料後，儘速提藥物安全評估委員會，進行藥品安全再評估作業。

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根據名稱美國FDA發布警訊有關 Propoxyphene成分藥品可能產生心臟毒性之風險引起心臟節律不正常經評估其風險大於臨床效益決議將含該成分藥品撤離市場找到的相關資料

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