食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入的燈號是綠燈, 更新日期是2010/10/28.

燈號	綠燈
標題名稱	食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入
內容	事件過程: 香港衛生署2010年10月26日發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批（批號：08013004(1)）。該批藥品在新加坡被發現與原核准規格不符而回收，在未確定品質是否受影響的情況下，香港衛生署也下令回收。 Bisacodyl 5mg錠劑為緩解便秘用藥衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔	(空)
更新日期	2010/10/28

燈號

綠燈

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食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入

內容

事件過程: 香港衛生署2010年10月26日發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批（批號：08013004(1)）。該批藥品在新加坡被發現與原核准規格不符而回收，在未確定品質是否受影響的情況下，香港衛生署也下令回收。 Bisacodyl 5mg錠劑為緩解便秘用藥衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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