標題名稱有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/06/05.
事件過程: ◎ FDA於107年06月05日發布藥品回收訊息，說明Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012)，回收原因為不純物含量過高導致藥效降低。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「派伯靜脈注射劑 DBL Piperacillin and Tazobactam for Injection (衛署藥輸字第025338號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為HOSPIRA HEALTHCARE INDIA PVT. LTD.，主成分為PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
事件過程: ◎ FDA於107年06月05日發布藥品回收訊息，說明Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品「Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 4.5 gram/vial* 10-count Single Use Vials per carton」(批號502H001、502H003、502H004、502H005、502H009及502H012)，回收原因為不純物含量過高導致藥效降低。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「派伯靜脈注射劑 DBL Piperacillin and Tazobactam for Injection (衛署藥輸字第025338號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為HOSPIRA HEALTHCARE INDIA PVT. LTD.，主成分為PIPERACILLIN SODIUM, TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性但對Piperacillin/Tazobactam有感受性之β-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
(空)
更新日期
2018/06/05
根據名稱 有關Hospira Healthcare India Pvt. Ltd.主動回收藥品 Piperacillin and Tazobactam for Injection USP 4.5 gram vial* 10-count Single Use Vials per carton 批號502H001 502H003 502H004 502H005 502H009及502H012 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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