標題名稱美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑(Gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRH agonist),可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病(例;如:心臟病發作、心臟猝死、中風)之風險。的燈號是黃燈, 更新日期是2010/10/22.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑(Gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRH agonist),可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病(例;如:心臟病發作、心臟猝死、中風)之風險。 |
內容 | 事件過程: 美國FDA依據文獻發現,該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病(例如:心臟病發作、心臟猝死、中風)之風險,因此美國FDA要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國FDA同時提醒 醫師應審慎評估病患之用藥風險,定期監控病人之血糖及/或糖化血紅素(HbA1c)以及心血管疾病之相關徵兆。 衛生署核准GnRH促進劑類藥品包括:leuprolide(leuprorelin)、 goserelin、triptorelin、nafarelin及buserelin等成分。另查全國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外,衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「..心臟血管系統:充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞/靜脈炎、肺栓塞等.」。 衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師,處方該類藥品前,應謹慎評估其臨床效益及風險,同時嚴密監視病人不良反應之發生。病人倘若用藥期間有任何不適或疑問,應立即回診開立處方醫師,勿任意停藥。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw。 ;;處置建議:經本署評估後,公告加註警語、使用注意事項或不良反應等,並公告周知醫療機構、藥局、藥商及消費者。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2010/10/22 |
燈號黃燈 |
標題名稱美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑(Gonadotropin-releasing hormone agonist,GnRH agonist),可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病(例;如:心臟病發作、心臟猝死、中風)之風險。 |
內容事件過程: 美國FDA依據文獻發現,該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病(例如:心臟病發作、心臟猝死、中風)之風險,因此美國FDA要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國FDA同時提醒 醫師應審慎評估病患之用藥風險,定期監控病人之血糖及/或糖化血紅素(HbA1c)以及心血管疾病之相關徵兆。 衛生署核准GnRH促進劑類藥品包括:leuprolide(leuprorelin)、 goserelin、triptorelin、nafarelin及buserelin等成分。另查全國藥物不良反應通報資料,尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外,衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「..心臟血管系統:充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞/靜脈炎、肺栓塞等.」。 衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師,處方該類藥品前,應謹慎評估其臨床效益及風險,同時嚴密監視病人不良反應之發生。病人倘若用藥期間有任何不適或疑問,應立即回診開立處方醫師,勿任意停藥。 食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站https://adr.fda.gov.tw。 ;;處置建議:經本署評估後,公告加註警語、使用注意事項或不良反應等,並公告周知醫療機構、藥局、藥商及消費者。 |
附檔(空) |
更新日期2010/10/22 |
根據名稱 美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品 性腺激素釋放素促進劑 Gonadotropin-releasing hormone agonist GnRH agonist 可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病 例 如:心臟病發作 心臟猝死 中風 之風險 找到的相關資料
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