有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，國內並未輸入該回收批號產品。
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標題名稱有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/07/13.

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標題名稱	有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，國內並未輸入該回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ PMDA於107年07月13日發布藥品回收訊息，說明帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，回收原因為1顆高劑量0.5 μg的藥錠混入低劑量0.25 μg的藥錠中。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「旺爾華錠0.25微公絲 ONEALFA TABLET 0.25 UG (衛署藥輸字第023133號)」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠為TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY，主成分為ALFACALCIDOL。核准適應症為「慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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有關帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，國內並未輸入該回收批號產品。

內容

事件過程: ◎ PMDA於107年07月13日發布藥品回收訊息，說明帝人ファーマ株式会社主動回收藥品「ワンアルファ錠0．25 μg」(批號5125)，回收原因為1顆高劑量0.5 μg的藥錠混入低劑量0.25 μg的藥錠中。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「旺爾華錠0.25微公絲 ONEALFA TABLET 0.25 UG (衛署藥輸字第023133號)」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠為TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY，主成分為ALFACALCIDOL。核准適應症為「慢性腎不全引起之低血鈣症、副甲狀腺機能低下症、維生素Ｄ抵抗性侷僂病、骨軟化症、骨質疏鬆症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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