標題名稱食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone),國內並未輸入該公司回收之藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2010/12/10.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone),國內並未輸入該公司回收之藥品 |
內容 | 事件過程: ◎日本衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息,佐藤製藥株式會社自主回收1批「????????吉草酸????」(Diflucortolone)(批號NXPP),回收原因為產品中含有黑色異物,經分析該異物為Cladosporium (黑黴菌),因此該公司自主回收該批號產品。 ◎Diflucortolone為治療濕疹及皮膚炎疾病藥物。 ◎經查國內並未核准佐藤製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2010/12/10 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone),國內並未輸入該公司回收之藥品 |
內容事件過程: ◎日本衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息,佐藤製藥株式會社自主回收1批「????????吉草酸????」(Diflucortolone)(批號NXPP),回收原因為產品中含有黑色異物,經分析該異物為Cladosporium (黑黴菌),因此該公司自主回收該批號產品。 ◎Diflucortolone為治療濕疹及皮膚炎疾病藥物。 ◎經查國內並未核准佐藤製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2010/12/10 |
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