標題名稱有關Renaissance Lakewood, LLC主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag」(批號A060966、 A060967、A060965、A061023、A060962、A0A0156)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/08/02.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Renaissance Lakewood, LLC主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag」(批號A060966、 A060967、A060965、A061023、A060962、A0A0156)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於107年08月02日發布藥品回收訊息，說明Renaissance Lakewood, LLC主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag」(批號A060966、 A060967、A060965、A061023、A060962、A0A0156)，回收原因為sodium chloride、fluconazole及elevated water vapor檢驗結果與規格不符。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「舒歐邁靜脈注射液 Exomax IV Injection (衛署藥輸字第025113號)」藥品，申請廠商為安強藥業股份有限公司，製造廠為CLARIS INJECTABLES LIMITED，主成分為FLUCONAZOLE。核准適應症為「抗黴菌劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2018/08/02 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Renaissance Lakewood, LLC主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag」(批號A060966、 A060967、A060965、A061023、A060962、A0A0156)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於107年08月02日發布藥品回收訊息，說明Renaissance Lakewood, LLC主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent, 200 mg in 100 mL (2 mg/mL), 100 mL Single Dose Flexible Container bag」(批號A060966、 A060967、A060965、A061023、A060962、A0A0156)，回收原因為sodium chloride、fluconazole及elevated water vapor檢驗結果與規格不符。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「舒歐邁靜脈注射液 Exomax IV Injection (衛署藥輸字第025113號)」藥品，申請廠商為安強藥業股份有限公司，製造廠為CLARIS INJECTABLES LIMITED，主成分為FLUCONAZOLE。核准適應症為「抗黴菌劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2018/08/02 |
根據名稱 有關Renaissance Lakewood LLC主動回收藥品 Fluconazole Injection USP Iso-Osmotic Sodium Chloride Diluent 200 mg in 100 mL 2 mg mL 100 mL Single Dose Flexible Container bag 批號A060966 A060967 A060965 A061023 A060962 A0A0156 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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