標題名稱有關Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/07/25.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ FDA於108年07月19日發布藥品回收訊息,說明Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),回收原因為產品包裝標示有誤,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「"科基"血凝素第八因子注射劑(重組體), KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE (衛署菌疫輸字第000641號)」藥品,申請廠商為臺灣拜耳股份有限公司,製造廠為BAYER HEALTHCARE LLC,主成分為ANTIHEMOPHILIC FACTOR。核准適應症為「1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2019/07/25 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於108年07月19日發布藥品回收訊息,說明Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),回收原因為產品包裝標示有誤,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「"科基"血凝素第八因子注射劑(重組體), KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE (衛署菌疫輸字第000641號)」藥品,申請廠商為臺灣拜耳股份有限公司,製造廠為BAYER HEALTHCARE LLC,主成分為ANTIHEMOPHILIC FACTOR。核准適應症為「1.治療A型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療,用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2019/07/25 |
根據名稱 有關Bayer主動回收藥品 Kogenate FS antihemophilic factor recombinant 2000 IU 批號27118RK 27119CG 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關Bayer主動回收藥品「Kogenate FS antihemophilic factor (recombinant) 2000 IU」 (批號27118RK、27119CG),國內並未輸入該等回同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/11/30 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/10/23 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/06/05 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/23 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/06/02 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/10 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/09/01 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/06/15 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/01/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/11/30 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/11/11 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/11/30 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/10/23 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/06/05 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/08/23 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/21 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/06/02 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/08 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/10 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/09/01 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/06/15 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/01/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/11/30 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/11/11 |
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