標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/03/08.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程: ◎瑞士衛生單位於2011年3月7日發布藥品回收訊息，有關輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)注射劑(10mg:批號X04797；20mg:批號X01080)，回收原因為部分產品套組內附之針頭於滅菌過後，針頭塑膠溶化而阻塞針孔情形，因此該公司自主回收上述批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第020936號及第021317號 卡維傑特注射劑 20微克及10微克 (Caverject Sterile Powder 20mcg及10mcg)，核准適應症為「勃起機能障礙診斷及治療」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查國內藥品內附針頭之規格(22G×1-1/2”及27G×1/2”)與該公司所回收藥品內附針頭之規格(30G×1/2”)不同。案內藥品套組所附針頭之回收批次並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/03/08 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎瑞士衛生單位於2011年3月7日發布藥品回收訊息，有關輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)注射劑(10mg:批號X04797；20mg:批號X01080)，回收原因為部分產品套組內附之針頭於滅菌過後，針頭塑膠溶化而阻塞針孔情形，因此該公司自主回收上述批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第020936號及第021317號 卡維傑特注射劑 20微克及10微克 (Caverject Sterile Powder 20mcg及10mcg)，核准適應症為「勃起機能障礙診斷及治療」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查國內藥品內附針頭之規格(22G×1-1/2”及27G×1/2”)與該公司所回收藥品內附針頭之規格(30G×1/2”)不同。案內藥品套組所附針頭之回收批次並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/03/08 |
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