標題名稱有關WHO發布「Augmentin」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之外包裝與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准之藥品。的燈號是綠燈, 更新日期是2019/08/26.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關WHO發布「Augmentin」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之外包裝與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准之藥品。 |
內容 | 事件過程: 本署於108年8月26日接獲WHO通知「Augmentin」於境外發現偽品流通,經查國內有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之外包裝與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准之藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:國內目前並無核准該產品之藥品許可證,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2019/08/26 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關WHO發布「Augmentin」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之外包裝與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准之藥品。 |
內容事件過程: 本署於108年8月26日接獲WHO通知「Augmentin」於境外發現偽品流通,經查國內有核准之同品名藥品許可證,惟案內藥品之外包裝與我國核准不同,且無中文標示及許可證字號,非屬我國核准之藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:國內目前並無核准該產品之藥品許可證,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
附檔(空) |
更新日期2019/08/26 |
根據名稱 有關WHO發布 Augmentin 於境外發現偽品流通 經查國內目前有核准之同品名藥品許可證 惟案內藥品之外包裝與我國核准不同 且無中文標示及許可證字號 非屬我國核准之藥品 找到的相關資料
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