標題名稱食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/03/01.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程: ◎日本衛生單位於100年2月28日發布藥品回收訊息，日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收1批????100?????28吸入用(Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，批號為0375B，回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於28吸入用的容器，誤充填於60吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。 ◎衛生署核准同製造廠商、同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第023202號「使肺泰100準納 乾粉吸入劑(Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder)」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/03/01 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎日本衛生單位於100年2月28日發布藥品回收訊息，日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收1批????100?????28吸入用(Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，批號為0375B，回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於28吸入用的容器，誤充填於60吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。 ◎衛生署核准同製造廠商、同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第023202號「使肺泰100準納 乾粉吸入劑(Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder)」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/03/01 |
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