標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Xolair Powder For Solution」 (批號SR532、ST059)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/09/11.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Xolair Powder For Solution」 (批號SR532、ST059)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ Health Canada於108年9月9日及9月10日發布藥品回收訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Xolair Powder For Solution」 (批號SR532、ST059)，回收原因為受影響批號可能含有silicone oil，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「喜瑞樂凍晶注射劑150毫克，Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection (衛署菌疫輸字第000835號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分為OMALIZUMAB。核准適應症為「1. 過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)的氣喘控制。 這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對 長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2019/09/11 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Xolair Powder For Solution」 (批號SR532、ST059)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ Health Canada於108年9月9日及9月10日發布藥品回收訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Xolair Powder For Solution」 (批號SR532、ST059)，回收原因為受影響批號可能含有silicone oil，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「喜瑞樂凍晶注射劑150毫克，Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection (衛署菌疫輸字第000835號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分為OMALIZUMAB。核准適應症為「1. 過敏性氣喘附加療法：喜瑞樂為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(Beta 2-agonist)治療下仍有頻繁的日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上)的氣喘控制。 這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示對 長期空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 |
附檔(空) |
更新日期2019/09/11 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/12/02 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2018/08/23 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/12/02 |
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