標題名稱有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2021/05/31.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差", 故啟動回收作業。經查，警訊中包裝與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠50毫克， Briviact Film-Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第027716號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/05/31 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於110年05月26日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Briviact (brivaracetam) tablets 50 mg, 60-count bottle」(批號：309750)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差", 故啟動回收作業。經查，警訊中包裝與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠50毫克， Briviact Film-Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第027716號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療」。上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/05/31 |
根據名稱 有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品 Briviact brivaracetam tablets 50 mg 60-count bottle 批號：309750 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/02 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/11/03 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/05/09 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/08/29 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/01/08 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/02 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/04/22 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/11/03 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/05/09 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/08/29 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/09/05 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/01/21 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/03/13 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/06/19 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/08/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/04/18 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2024/01/08 |
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