有關Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience I
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標題名稱有關Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc.；Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd.；Sandoz Canada Inc.；Sanis H公司主動回收藥品「(1) Irbesartan；(2)losartan；(3) valsartan drugs」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/06/01.

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標題名稱	有關Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc.；Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd.；Sandoz Canada Inc.；Sanis H公司主動回收藥品「(1) Irbesartan；(2)losartan；(3) valsartan drugs」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ Health Canada於110年05月30日發布藥品回收訊息，說明Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc. ;Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd. ；Sandoz Canada Inc.；Sanis H主動回收藥品「(1) Irbesartan (2)losartan (3) valsartan drugs」，回收原因係產品含有azido不純物，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「羅莎答膜衣錠50毫克，Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第026391號)」藥品，申請廠商為香港商艾維斯有限公司台灣分公司，製造廠為TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY，主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓、治療第II型糖尿病腎病變」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ◎ 案內警訊相關藥品批號如下：一、 Irbesartan (一) IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617491、618112、624632、624633、630546 (二) IRBESARTAN 300 mg TABLETS:615929、617091、617264、620694、624189、624190、624191、624192 (三) IRBESARTAN 75 mg TABLETS:616518、619960、622192、622193 (四) IRBESARTAN HCT/TABLET/150/12.5 mg:JV2163、JY7867、KT2519、KT2520、JP2979、JP2980、JU8206、JU8207 (五) IRBESARTAN HCT/TABLET/300/25 mg:JX8881、JX8882、JB0216 (六) IRBESARTAN/TABLET/150 mg:KC7215 (七) IRBESARTAN/TABLET/300 mg:KF8325 (八) IRBESARTAN-HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:JN4976、JU3231、JY1913、HW0586、HW0587、JR7823、JR7824、JU7506 (九) IRBESARTAN-HCTZ 300/25 mg TABLETS:JS0731 (十) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:1805011398 (十一) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:1805011402 (十二) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/25.0 mg TABLETS: 1805011576 (十三) pms-IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617492、624634、630661 (十四) pms-IRBESARTAN 75 mg TABLETS:617466、617467、617468、62027、622195、624738 (十五) pms-IRBESARTAN-HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:621822、621823、625318、625902 、629920、631052、632583、624235 (十六) RAN-IRBESARTAN Tablets 150 mg:AB47146、AB47147、AB47148、AB57691、AB57688、AB57689、AB58827、3990655 (十七) RAN-IRBESARTAN Tablets 300 mg:AB47144、AB47145、AB58305、AB58304、AB58312、AB58314、AB58828、AB57696、AB70496、AB70498、AB70499、3991358、3991360 (十八) RAN-IRBESARTAN Tablets 75 mg:AB47143、AB58473、AB58829、3994101 (十九) Sandoz IRBESARTAN 150 mg TABLETS:KC7216 (二十) Sandoz IRBESARTAN 300 mg TABLETS: KF8326 (二十一) Sandoz IRBESARTAN HCT 150/12.5 mg TABLETS:JF5840、JN4197、JN4971、JU3217、JV2167、JF8892、JN4191、JA4033、HY7383、JA4034、JE2529、JK7459、JK7460、JM3516、JM3517、JR7821、JU7500、JU7501、JU7502、JU7503、JY0147、JE2529、JM4631、JZ2686 (二十二) Sandoz IRBESARTAN HCT 300/25 mg TABLETS:JB0221、JB0222、JC4402、JC4404、JH2487、JR7112、JR7833、JU3181、JW9512、JW9513、KC1750、JE1833、JR8726 二、Losartan (一) AURO-LOSARTAN 100 mg TABLETS:WB1019001-A、WB1019001-B (二) AURO-LOSARTAN 25 mg TABLETS:WB2519001-A (三) AURO-LOSARTAN 50 mg TABLETS:WB5019001-A、WB5019001-B (四) LOSARTAN /TABLET/100 mg:2151119 (五) LOSARTAN /TABLET/25 mg:0080620、0090620 (六) LOSARTAN/TABLET/100 mg:2101018、2020219、2030219、2040219、2090619、2100919、2110919、2120919、2130919、2050420、2060420、2070817、2040218、2140919 (七) LOSARTAN/TABLET/25 mg:0050919、0060919、0070919、0080919 、0080919A、0101019、0101019A、0030120、0040120 (八) LOSARTAN/TABLET/50 mg:1121018、1131018、1130819、1140819、1150819、1160819、1180919、1070220、1080220、1090220、1100220、1110220、1060220、1170919、1120620 (九) TEVA-LOSARTAN 100 mg TABLETS: 2010219、2010420、2020219、2020420、2030420 、2040219、2060419、2080619、2080918、2091018、2101018、2161119、2171119、0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120 (十) TEVA-LOSARTAN 50 mg TABLETS: 1040120、1030120、1040419、1050419、1060419、1070419、1080918、1090819、1090918、1100819、1101018、1110819、1111018、1121018、1130819、1180919、1010120、1030218、1080419、1120819、1141018 (十一) TEVA-LOSARTAN 25 mg TABLETS: 0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120、三、Valsartan (一) Sandoz Valsartan 160 mg TABLETS:KT9598 (二) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KT8923 (三) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KV6185 (四) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT7180 (五) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT9515 (六)VALSARTAN 160 mg TABLETS:KT9597;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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事件過程: ◎ Health Canada於110年05月30日發布藥品回收訊息，說明Pro Doc Ltd.；Sivem Pharmaceuticals ULC；Mint Pharmaceuticals；Sun Pharma Canada Inc.;Pharmascience Inc. Inc. ;Auro Pharma Inc.；Teva Canada Ltd. ；Sandoz Canada Inc.；Sanis H主動回收藥品「(1) Irbesartan (2)losartan (3) valsartan drugs」，回收原因係產品含有azido不純物，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「羅莎答膜衣錠50毫克，Losartan Tevapharm Film Coated Tablets 50mg (衛部藥輸字第026391號)」藥品，申請廠商為香港商艾維斯有限公司台灣分公司，製造廠為TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY，主成分為LOSARTAN POTASSIUM。核准適應症為「高血壓、治療第II型糖尿病腎病變」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ◎ 案內警訊相關藥品批號如下：一、 Irbesartan (一) IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617491、618112、624632、624633、630546 (二) IRBESARTAN 300 mg TABLETS:615929、617091、617264、620694、624189、624190、624191、624192 (三) IRBESARTAN 75 mg TABLETS:616518、619960、622192、622193 (四) IRBESARTAN HCT/TABLET/150/12.5 mg:JV2163、JY7867、KT2519、KT2520、JP2979、JP2980、JU8206、JU8207 (五) IRBESARTAN HCT/TABLET/300/25 mg:JX8881、JX8882、JB0216 (六) IRBESARTAN/TABLET/150 mg:KC7215 (七) IRBESARTAN/TABLET/300 mg:KF8325 (八) IRBESARTAN-HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:JN4976、JU3231、JY1913、HW0586、HW0587、JR7823、JR7824、JU7506 (九) IRBESARTAN-HCTZ 300/25 mg TABLETS:JS0731 (十) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 150/12.5 mg TABLETS:1805011398 (十一) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:1805011402 (十二) MINT- IRBESARTAN /HCTZ 300/25.0 mg TABLETS: 1805011576 (十三) pms-IRBESARTAN 150 mg TABLETS:617492、624634、630661 (十四) pms-IRBESARTAN 75 mg TABLETS:617466、617467、617468、62027、622195、624738 (十五) pms-IRBESARTAN-HCTZ 300/12.5 mg TABLETS:621822、621823、625318、625902 、629920、631052、632583、624235 (十六) RAN-IRBESARTAN Tablets 150 mg:AB47146、AB47147、AB47148、AB57691、AB57688、AB57689、AB58827、3990655 (十七) RAN-IRBESARTAN Tablets 300 mg:AB47144、AB47145、AB58305、AB58304、AB58312、AB58314、AB58828、AB57696、AB70496、AB70498、AB70499、3991358、3991360 (十八) RAN-IRBESARTAN Tablets 75 mg:AB47143、AB58473、AB58829、3994101 (十九) Sandoz IRBESARTAN 150 mg TABLETS:KC7216 (二十) Sandoz IRBESARTAN 300 mg TABLETS: KF8326 (二十一) Sandoz IRBESARTAN HCT 150/12.5 mg TABLETS:JF5840、JN4197、JN4971、JU3217、JV2167、JF8892、JN4191、JA4033、HY7383、JA4034、JE2529、JK7459、JK7460、JM3516、JM3517、JR7821、JU7500、JU7501、JU7502、JU7503、JY0147、JE2529、JM4631、JZ2686 (二十二) Sandoz IRBESARTAN HCT 300/25 mg TABLETS:JB0221、JB0222、JC4402、JC4404、JH2487、JR7112、JR7833、JU3181、JW9512、JW9513、KC1750、JE1833、JR8726 二、Losartan (一) AURO-LOSARTAN 100 mg TABLETS:WB1019001-A、WB1019001-B (二) AURO-LOSARTAN 25 mg TABLETS:WB2519001-A (三) AURO-LOSARTAN 50 mg TABLETS:WB5019001-A、WB5019001-B (四) LOSARTAN /TABLET/100 mg:2151119 (五) LOSARTAN /TABLET/25 mg:0080620、0090620 (六) LOSARTAN/TABLET/100 mg:2101018、2020219、2030219、2040219、2090619、2100919、2110919、2120919、2130919、2050420、2060420、2070817、2040218、2140919 (七) LOSARTAN/TABLET/25 mg:0050919、0060919、0070919、0080919 、0080919A、0101019、0101019A、0030120、0040120 (八) LOSARTAN/TABLET/50 mg:1121018、1131018、1130819、1140819、1150819、1160819、1180919、1070220、1080220、1090220、1100220、1110220、1060220、1170919、1120620 (九) TEVA-LOSARTAN 100 mg TABLETS: 2010219、2010420、2020219、2020420、2030420 、2040219、2060419、2080619、2080918、2091018、2101018、2161119、2171119、0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120 (十) TEVA-LOSARTAN 50 mg TABLETS: 1040120、1030120、1040419、1050419、1060419、1070419、1080918、1090819、1090918、1100819、1101018、1110819、1111018、1121018、1130819、1180919、1010120、1030218、1080419、1120819、1141018 (十一) TEVA-LOSARTAN 25 mg TABLETS: 0010219、0020419、0030419、0031018、0040120、0040919、0050620、0050919、0060620、0070620、0010120、0020120、三、Valsartan (一) Sandoz Valsartan 160 mg TABLETS:KT9598 (二) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KT8923 (三) Sandoz Valsartan 320 mg TABLETS:KV6185 (四) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT7180 (五) Sandoz Valsartan 80 mg TABLETS:KT9515 (六)VALSARTAN 160 mg TABLETS:KT9597;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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