標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/12/08.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
| 內容 | 事件過程: ◎美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息，說明美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品（批號為YB0130），製造廠為美國AstraZeneca Pharmaceuticals，回收原因為有異物（PVC物質）混入藥品，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品主成分為quetiapine，用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「思樂康膜衣錠300公絲 Seroquel tablets 300mg」藥品（許可證字號為衛署藥輸字第024183號），申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為英國Astra Zeneca UK Limited，其製造廠與該回收藥品並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/12/08 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
內容事件過程: ◎美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息，說明美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品（批號為YB0130），製造廠為美國AstraZeneca Pharmaceuticals，回收原因為有異物（PVC物質）混入藥品，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品主成分為quetiapine，用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「思樂康膜衣錠300公絲 Seroquel tablets 300mg」藥品（許可證字號為衛署藥輸字第024183號），申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司，製造廠為英國Astra Zeneca UK Limited，其製造廠與該回收藥品並不相同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/12/08 |
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