有關歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發布「Ozempic」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號
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標題名稱有關歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發布「Ozempic」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品。的燈號是綠燈, 更新日期是2023/10/24.

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標題名稱有關歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發布「Ozempic」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品。
內容事件過程: 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)於112年10月18日公布「Ozempic」於境外發現偽品流通。經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。
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有關歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)發布「Ozempic」於境外發現偽品流通,經查國內目前有核准之相同英文品名藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品。

內容

事件過程: 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)於112年10月18日公布「Ozempic」於境外發現偽品流通。經查國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品,其療效及安全性未經確認,服用後可能產生危害,請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:國內目前有核准相同英文品名之藥品許可證,惟案內藥品無中文標示及許可證字號,非屬我國核准藥品,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。

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2023/10/24

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