標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/11/22.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 加拿大Health Canada於112年11月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，批次產品溶離檢測結果不符合規格。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「福退癌膜衣錠200毫克(衛署藥輸字第025433號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為Siegfried Barbera S.L.，主成分為PAZOPANIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2023/11/22 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 加拿大Health Canada於112年11月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.主動回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，批次產品溶離檢測結果不符合規格。經查，案內受影響批號藥品並未輸台，故評估該則警訊不影響我國，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「福退癌膜衣錠200毫克(衛署藥輸字第025433號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為Siegfried Barbera S.L.，主成分為PAZOPANIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/11/22 |
根據名稱 有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品 Votrient 200 MG TAB 批號：MJ5389 國內並未輸入該批號產品 找到的相關資料
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.回收藥品「Votrient 200 MG/TAB」 (批號：MJ5389)，國內並未輸入該批號產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/02/27 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/12/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/01/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/06/10 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/04/17 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/08/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/29 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/01/28 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/20 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/03 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/12/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/19 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/09 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/02/27 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/12/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/01/31 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/06/10 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/04/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/08/21 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/29 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/01/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/20 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/03 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/12/22 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/19 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/22 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/09 |
|