有關Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該項產品。
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署
標題名稱有關Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2023/12/07.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該項產品。 |
內容 | 事件過程: FDA於112年11月27日及30日發布藥品回收訊息,說明Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 30 mg, a)30-count bottle, b)100-count bottle, c)1000-count bottle」(批號: a)RV8686; b)RX0119; c)RV2254)及「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 20 mg, a) 90-count bottle; b) 100-count bottle; c) 1000-count bottle」(批號:a) GS036381, GS036712, GS037116, GS037692, GS038388; b) RV2384, RV2385, c)RV2396, RV2397, GS036696, GS037068, GS037934, GS038564),回收原因係批次產品降解產物檢測不符合規格,故啟動相關藥品回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/12/07 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only(包裝規格及批號如內文),國內並未輸入該項產品。 |
內容事件過程: FDA於112年11月27日及30日發布藥品回收訊息,說明Apotex Corp.主動回收藥品「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 30 mg, a)30-count bottle, b)100-count bottle, c)1000-count bottle」(批號: a)RV8686; b)RX0119; c)RV2254)及「Paroxetine Hydrochloride Tablets USP, RX only, 20 mg, a) 90-count bottle; b) 100-count bottle; c) 1000-count bottle」(批號:a) GS036381, GS036712, GS037116, GS037692, GS038388; b) RV2384, RV2385, c)RV2396, RV2397, GS036696, GS037068, GS037934, GS038564),回收原因係批次產品降解產物檢測不符合規格,故啟動相關藥品回收作業。經查,我國並未輸入該事件受影響產品,請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/12/07 |