食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
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標題名稱食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/12/22.

燈號	綠燈
標題名稱	食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品
內容	事件過程: ◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品（批號：11F60P），回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride，為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第025106號），申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔	(空)
更新日期	2011/12/22

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綠燈

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食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品

內容

事件過程: ◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息，加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品（批號：11F60P），回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride，為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第025106號），申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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