標題名稱食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/12/26.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
| 內容 | 事件過程: ◎英國MHRA於100年12月23日發布藥品回收訊息，英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品（批號：2277494、2281683），回收原因為該等藥品部分安瓿有破裂情形，恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品主成分為zuclopenthixol decanoate，為精神病治療用藥。經查衛生署核准品名為「"隆柏" 康朗舒注射液500公絲/公撮Clopixol Depot Injection 500mg/mL」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第017868號），申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為丹麥H. Lundbeck，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/12/26 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 |
內容事件過程: ◎英國MHRA於100年12月23日發布藥品回收訊息，英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品（批號：2277494、2281683），回收原因為該等藥品部分安瓿有破裂情形，恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品主成分為zuclopenthixol decanoate，為精神病治療用藥。經查衛生署核准品名為「"隆柏" 康朗舒注射液500公絲/公撮Clopixol Depot Injection 500mg/mL」藥品許可證（許可證字號：衛署藥輸字第017868號），申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為丹麥H. Lundbeck，經查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/12/26 |
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