標題名稱有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2013/06/05.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x21 tablets) 及BFS3B00 (6x21 tablets) 藥品，回收原因為該等批號產品安定性試驗之溶離度不符規格，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎經查，衛生署核准品名為「莉芙錠 Tricilest tablets (衛署藥輸字第024485號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Cilag AG.，主成分為Estradiol Ethinyl 及Norgestimate，核准適應症為「1.避孕 2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經，打算避孕，對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症，且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。該藥品自2007年起至今並無輸入國內，而國外回收批號產品皆為2011年後所製造，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2013/06/05 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Janssen-Cilag Ltd公司主動回收部份批號之Cilest Tablets (Estradiol Ethinyl及Norgestimate) 藥品，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程:◎瑞士衛生單位於102年6月5日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd公司主動回收Cilest Tablets 批號BFS4Y00 (1x21 tablets)、BFS3B00 (3x21 tablets) 及BFS3B00 (6x21 tablets) 藥品，回收原因為該等批號產品安定性試驗之溶離度不符規格，故主動回收。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎經查，衛生署核准品名為「莉芙錠 Tricilest tablets (衛署藥輸字第024485號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Cilag AG.，主成分為Estradiol Ethinyl 及Norgestimate，核准適應症為「1.避孕 2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經，打算避孕，對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症，且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷後，始能由醫師開立處方，由藥事人員調劑後供病患使用。該藥品自2007年起至今並無輸入國內，而國外回收批號產品皆為2011年後所製造，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2013/06/05 |
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