標題名稱有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)，使用本品時需注意是否有雜質/異物，以避免風險。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/01/09.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)，使用本品時需注意是否有雜質/異物，以避免風險。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ Health Canada 於 106年01月09日發布藥品警訊訊息(非回收訊息)，說明EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物，惟該國為避免藥品供應短缺，故未執行回收，但已請廠商通知醫療人員，在使用本品時需注意是否有雜質/異物，以避免風險。 ◎ 經查，科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品，廠商說明警訊提及之藥品僅批號179G116有輸入台灣，已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:經衛生福利部詢問，專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物，以避免風險。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/01/09 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)，使用本品時需注意是否有雜質/異物，以避免風險。 |
內容事件過程: ◎ Health Canada 於 106年01月09日發布藥品警訊訊息(非回收訊息)，說明EUSA Pharma SAS公司藥品「ERWINASE (Erwinia L-asparaginase) for Injection」 (批號179G116, 179G216, 179G316, 179G416, 179G516)於膠塞或凍晶本體上有雜質/異物，惟該國為避免藥品供應短缺，故未執行回收，但已請廠商通知醫療人員，在使用本品時需注意是否有雜質/異物，以避免風險。 ◎ 經查，科懋生物科技股份有限公司有專案進口該藥品，廠商說明警訊提及之藥品僅批號179G116有輸入台灣，已依原廠指示告知相關醫療機構於使用該批藥品前須確認是否有異物。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:經衛生福利部詢問，專案進口廠商已依原廠指示告知出貨醫院之藥劑部及使用醫師使用該批藥品須確認是否有異物，以避免風險。 |
附檔(空) |
更新日期2017/01/09 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/07/25 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/03/26 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/03/15 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/07/25 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/09/15 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
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