標題名稱有關 Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 藥品「Bayer Aspirin Tablet 500mg」 (批號:未明示)，國內並未輸入該等警訊批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/01/25.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關 Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 藥品「Bayer Aspirin Tablet 500mg」 (批號:未明示)，國內並未輸入該等警訊批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ HSA於106年01月25日發布藥品警訊訊息，說明Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 藥品「Bayer Aspirin Tablet 500mg」 (批號:未明示)因近期產品安定性試驗結果與規格不合(OOS)，廠商決定預防性停止生產直到釐清原因，可能導致產品暫時性短缺。經查，廠商說明警訊之藥品製造廠(Cimmanggis)與我國輸入之藥品製造廠(Bayer Bitterfeld GmBh)不同，且最後一批產品已於102年3月售罄，故該則警訊不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部曾核准「"拜耳"阿斯匹林錠５００毫克 ASPIRIN TABLETS (衛署藥輸字第017332號) (已於105年5月31日註銷)」藥品，申請廠商為臺灣拜耳股份有限公司，製造廠為BAYER BITTERFELD GMBH，主成分為ASPIRIN。核准適應症為「退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）」。該藥品為指示藥，須在醫師、藥師或藥劑生指示下使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/01/25 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關 Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 藥品「Bayer Aspirin Tablet 500mg」 (批號:未明示)，國內並未輸入該等警訊批號產品。 |
內容事件過程: ◎ HSA於106年01月25日發布藥品警訊訊息，說明Bayer (South East Asia) Pte. Ltd. 藥品「Bayer Aspirin Tablet 500mg」 (批號:未明示)因近期產品安定性試驗結果與規格不合(OOS)，廠商決定預防性停止生產直到釐清原因，可能導致產品暫時性短缺。經查，廠商說明警訊之藥品製造廠(Cimmanggis)與我國輸入之藥品製造廠(Bayer Bitterfeld GmBh)不同，且最後一批產品已於102年3月售罄，故該則警訊不影響我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部曾核准「"拜耳"阿斯匹林錠５００毫克 ASPIRIN TABLETS (衛署藥輸字第017332號) (已於105年5月31日註銷)」藥品，申請廠商為臺灣拜耳股份有限公司，製造廠為BAYER BITTERFELD GMBH，主成分為ASPIRIN。核准適應症為「退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）」。該藥品為指示藥，須在醫師、藥師或藥劑生指示下使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/01/25 |
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