事件過程:◎英國衛生單位於2011年3月16日發布回收訊息，英國公司Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液（批號：S1011013），回收原因為此批產品未達滅菌確效標準，故廠商主動回收。 ◎Adenosine 1mg/ml注射液之適應症為治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
事件過程:◎英國衛生單位於2011年3月16日發布回收訊息，英國公司Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液（批號：S1011013），回收原因為此批產品未達滅菌確效標準，故廠商主動回收。 ◎Adenosine 1mg/ml注射液之適應症為治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
附檔
(空)
更新日期
2011/03/18
根據名稱 食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust 找到的相關資料
無其他 食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust 資料。