標題名稱有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Sevoflurane, USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles」 (批號S110F822),國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/07/02.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Sevoflurane, USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles」 (批號S110F822),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ FDA於108年06月28日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Sevoflurane, USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles」 (批號S110F822),回收原因為產品安定性不符檢規,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「“百特”七氟烷吸入用液劑,Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid (衛署藥輸字第025283號)」及「奇氟能吸入用液劑,Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid (衛署藥輸字第024308號)」藥品,申請廠商分別為百特醫療產品股份有限公司及瑞帝股份有限公司,製造廠皆為BAXTER HEALTHCARE CORPORATION,主成分皆為SEVOFLURANE。核准適應症皆為「吸入性全身麻醉劑」。以上藥品皆為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2019/07/02 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Sevoflurane, USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles」 (批號S110F822),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於108年06月28日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Sevoflurane, USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles」 (批號S110F822),回收原因為產品安定性不符檢規,故啟動回收作業。經查,案內警訊批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「“百特”七氟烷吸入用液劑,Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid (衛署藥輸字第025283號)」及「奇氟能吸入用液劑,Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid (衛署藥輸字第024308號)」藥品,申請廠商分別為百特醫療產品股份有限公司及瑞帝股份有限公司,製造廠皆為BAXTER HEALTHCARE CORPORATION,主成分皆為SEVOFLURANE。核准適應症皆為「吸入性全身麻醉劑」。以上藥品皆為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2019/07/02 |
根據名稱 有關Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品 Sevoflurane USP Inhalation Anesthetic 250 mL bottles 批號S110F822 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/03/17 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/03/10 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/09/01 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/06/15 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/01/28 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/11/30 |
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