有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，國內並未輸入該回收批號產品。
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標題名稱有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/05/31.

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標題名稱	有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，國內並未輸入該回收批號產品。
內容	事件過程:◎FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎經查，衛生福利部核准「善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑１００毫克╱毫升，INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML (衛署藥輸字第025394號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.，主成分為PALIPERIDONE PALMITATE。核准適應症為「治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，國內並未輸入該回收批號產品。

內容

事件過程:◎FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「INVEGA SUSTENNA 156MG/1ML SYRINGES」(批號：KIB0M00)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎經查，衛生福利部核准「善思達持續性藥效肌肉注射懸浮劑１００毫克╱毫升，INVEGA SUSTENNA PROLONGED RELEASE SUSPENSION FOR INTRAMUSCULAR INJECTION 100MG/ML (衛署藥輸字第025394號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.，主成分為PALIPERIDONE PALMITATE。核准適應症為「治療思覺失調症。分裂情感障礙症之急性治療的單一治療藥物或作為情緒穩定劑及（或）抗憂鬱劑的輔助用藥」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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