有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，國內並未輸入該品項產品。
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標題名稱有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，國內並未輸入該品項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2021/05/31.

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標題名稱	有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，國內並未輸入該品項產品。
內容	事件過程: ◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期	2021/05/31

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有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，國內並未輸入該品項產品。

內容

事件過程: ◎ FDA於110年05月24日發布藥品回收訊息，說明Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Banzel (rufinamide) tablets 200 mg 120 tablets」(批號：80643)，回收原因係CGMP缺失:產品在儲存過程中溫度有間歇性的偏差，故主動回收。經查，警訊中製造廠與輸台藥品不同，我國並未輸入該事件受影響產品，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2021/05/31

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