標題名稱有關MHRA藥品警訊「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3、20mg:SHWU5、SHEW5、SHFV1)，國內並未輸入該警訊批號產品。 的燈號是黃燈 , 更新日期是2023/05/18 .
燈號 黃燈 標題名稱 有關MHRA藥品警訊「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3、20mg:SHWU5、SHEW5、SHFV1)，國內並未輸入該警訊批號產品。 內容 事件過程: MHRA於112年5月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals藥品「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3 20mg: SHWU5、SHEW5、SHFV1)，其批次產品(WFI安瓿)可能有玻璃碎片之情形，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「新睦樂凍晶注射劑(衛署菌疫輸字第000526號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分BASILIXIMAB。核准適應症為「用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2023/05/18
燈號 黃燈 標題名稱 有關MHRA藥品警訊「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3、20mg:SHWU5、SHEW5、SHFV1)，國內並未輸入該警訊批號產品。 內容 事件過程: MHRA於112年5月16日發布藥品警訊訊息，說明Novartis Pharmaceuticals藥品「Simulect 10mg & 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion」(批號10mg:SHVF3 20mg: SHWU5、SHEW5、SHFV1)，其批次產品(WFI安瓿)可能有玻璃碎片之情形，經查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「新睦樂凍晶注射劑(衛署菌疫輸字第000526號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為NOVARTIS PHARMA STEIN AG，主成分BASILIXIMAB。核准適應症為「用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2023/05/18
根據名稱 有關MHRA藥品警訊 Simulect 10mg 20mg powder and solvent for Solution for injection or infusion 批號10mg:SHVF3 20mg:SHWU5 SHEW5 SHFV1 國內並未輸入該警訊批號產品 找到的相關資料 在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
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