標題名稱有關泰國FDA經PIC/S Rapid Alert System通報「TAZOCIN」(批號:AMV7/12、AMV8/12)藥品不良品警訊,國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/06/02.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關泰國FDA經PIC/S Rapid Alert System通報「TAZOCIN」(批號:AMV7/12、AMV8/12)藥品不良品警訊,國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: PIC/S警訊通報平台於112年5月31日通報「TAZOCIN」(批號:AMV7/12、AMV8/12)藥品不良品警訊,原因係通報產品回溶後發現微粒,經查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「達梭黴素涷晶注射劑(衛署藥輸字第020971號)」藥品,申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,製造廠為WYETH LEDERLE S.R.L.,主成分PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對piperacillin具有感受性以及對piperacillin具抗藥性但對piperacillin tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/06/02 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關泰國FDA經PIC/S Rapid Alert System通報「TAZOCIN」(批號:AMV7/12、AMV8/12)藥品不良品警訊,國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: PIC/S警訊通報平台於112年5月31日通報「TAZOCIN」(批號:AMV7/12、AMV8/12)藥品不良品警訊,原因係通報產品回溶後發現微粒,經查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「達梭黴素涷晶注射劑(衛署藥輸字第020971號)」藥品,申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司,製造廠為WYETH LEDERLE S.R.L.,主成分PIPERACILLIN (SODIUM), TAZOBACTAM (AS SODIUM)。核准適應症為「對piperacillin具有感受性以及對piperacillin具抗藥性但對piperacillin tazobactam有感受性之B-lactamase產生菌株所引起之中至嚴重程度感染」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/06/02 |
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