標題名稱食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/11/18.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
| 內容 | 事件過程:◎ 香港衛生單位於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號：137930)，主成分為ciclesonide，回收原因為該產品被發現部分包裝袋出現小孔或出現洩漏，可能影響產品品質，故進行回收。 ◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第025204號「歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克」（Omnaris Nasal Spray 50mcg），核准適應症為「適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀 」，許可證持有廠商為和聯藥業股份有限公司，製造廠商為Nycomed Gmbh，復查該回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:該回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2011/11/18 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程:◎ 香港衛生單位於100年11月16日發布藥品回收訊息，說明德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品（批號：137930)，主成分為ciclesonide，回收原因為該產品被發現部分包裝袋出現小孔或出現洩漏，可能影響產品品質，故進行回收。 ◎經查，衛生署核准衛署藥輸字第025204號「歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克」（Omnaris Nasal Spray 50mcg），核准適應症為「適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀 」，許可證持有廠商為和聯藥業股份有限公司，製造廠商為Nycomed Gmbh，復查該回收批號藥品並未進口國內，因此請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:該回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。 |
附檔(空) |
更新日期2011/11/18 |
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