標題名稱有關アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品警訊「プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)」等4項藥品(英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/06/21.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品警訊「プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)」等4項藥品(英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 日本PMDA於112年6月20日發布藥品警訊訊息，說明アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品「(1)プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)、(2)プログラフカプセル1mg(Prograf Capsules 1mg)、(3)グラセプターカプセル0.5mg(Graceptor Capsules 0.5mg)、(4)グラセプターカプセル1mg(Graceptor Capsules 1mg)」(批號：(1)060340、060380 (2) 060350 (3) 030710 (4) 030660、030670、030690、030700)，因批次產品部分獨立包裝的封條脫落。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024894號)」、「安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024896號)」、「普樂可復膠囊0.5毫克(衛署藥輸字第023086號)」、「普樂可復膠囊1毫克(衛署藥輸字第022043號)」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠為ASTELLAS IRELAND CO., LTD.，主成分皆為TACROLIMUS。核准適應症分別為「成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。」及「肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。」，上開藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2023/06/21 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品警訊「プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)」等4項藥品(英文品名及批號如內文)，國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 日本PMDA於112年6月20日發布藥品警訊訊息，說明アステラス製薬株式会社（Astellas Pharma Inc.）藥品「(1)プログラフカプセル0.5mg(Prograf Capsules 0.5mg)、(2)プログラフカプセル1mg(Prograf Capsules 1mg)、(3)グラセプターカプセル0.5mg(Graceptor Capsules 0.5mg)、(4)グラセプターカプセル1mg(Graceptor Capsules 1mg)」(批號：(1)060340、060380 (2) 060350 (3) 030710 (4) 030660、030670、030690、030700)，因批次產品部分獨立包裝的封條脫落。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「安瑞福 0.5 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024894號)」、「安瑞福 1 毫克持續性藥效膠囊(衛署藥輸字第024896號)」、「普樂可復膠囊0.5毫克(衛署藥輸字第023086號)」、「普樂可復膠囊1毫克(衛署藥輸字第022043號)」藥品，申請廠商為台灣安斯泰來製藥股份有限公司，製造廠為ASTELLAS IRELAND CO., LTD.，主成分皆為TACROLIMUS。核准適應症分別為「成人肝、腎移植之第一線用藥或成人肝、腎移植Cyclosporin無效之第二線用藥。」及「肝腎移植之第一線用藥或肝腎移植CYCLOSPORIN無效之第二線用藥，心臟移植之第二線用藥，心臟移植之第一線用藥。」，上開藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/06/21 |
根據名稱 有關アステラス製薬株式会社 Astellas Pharma Inc. 藥品警訊 プログラフカプセル0.5mg Prograf Capsules 0.5mg 等4項藥品 英文品名及批號如內文 國內並未輸入該批號產品 找到的相關資料
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