標題名稱有關馬來西亞NPRA經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收警訊「Mesporin-1000 I.V Vials」(批號:Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184),批次藥品含有可見微粒(polystyrene),國內並未輸入該回收批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/07/07.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關馬來西亞NPRA經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收警訊「Mesporin-1000 I.V Vials」(批號:Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184),批次藥品含有可見微粒(polystyrene),國內並未輸入該回收批號藥品。 |
內容 | 事件過程: PIC/S警訊通報平台於112年7月6日通報「Mesporin-1000 I.V Vials」(批號:Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184)藥品回收警訊,原因係通報藥品含有可見微粒,經鑑定為polystyrene。經查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克(衛部藥輸字第026347號)」藥品,申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司,製造廠為LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.,主成分CEFTRIAXONE SODIUM。核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/07/07 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關馬來西亞NPRA經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收警訊「Mesporin-1000 I.V Vials」(批號:Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184),批次藥品含有可見微粒(polystyrene),國內並未輸入該回收批號藥品。 |
內容事件過程: PIC/S警訊通報平台於112年7月6日通報「Mesporin-1000 I.V Vials」(批號:Z0027Z0054, Z0108Z0125, Z0108Z0133, Z0139Z0184)藥品回收警訊,原因係通報藥品含有可見微粒,經鑑定為polystyrene。經查,案內批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 經查,衛生福利部核准「"卡比"西華耑隆乾粉注射劑1克(衛部藥輸字第026347號)」藥品,申請廠商為台灣費森尤斯卡比股份有限公司,製造廠為LABESFAL, LABORATORIOS ALMIRO, S.A.,主成分CEFTRIAXONE SODIUM。核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起感染症。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/07/07 |
根據名稱 有關馬來西亞NPRA經PIC S Rapid Alert System通報藥品回收警訊 Mesporin-1000 I.V Vials 批號:Z0027Z0054 Z0108Z0125 Z0108Z0133 Z0139Z0184 批次藥品含有可見微粒 polystyrene 國內並未輸入該回收批號藥品 找到的相關資料
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/12 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/10/18 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/11/03 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/12 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/11/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/07/06 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/20 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2012/08/08 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2015/05/11 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/02/01 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/07/25 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/06/17 |
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