標題名稱有關Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421) ，我國藥品不受影響。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/08/31.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421) ，我國藥品不受影響。 |
| 內容 | 事件過程: 英國MHRA於112年8月29日發布藥品警訊，說明Galderma (U.K.) Limited藥品「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421)，係批次藥品倉儲分裝錯誤。經查，我國藥品不受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「樂指利抗甲癬油劑５％(衛署藥輸字第023226號)」藥品，申請廠商為香港商高德美有限公司台灣分公司，製造廠為LABORATOIRES GALDERMA.，主成分為AMOROLFINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。」該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國藥品不受影響，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2023/08/31 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Galderma (U.K.) Limited藥品警訊「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421) ，我國藥品不受影響。 |
內容事件過程: 英國MHRA於112年8月29日發布藥品警訊，說明Galderma (U.K.) Limited藥品「Loceryl 5% w/v Medicated Nail Lacquer (5.0 ml)」(批號：2212421)，係批次藥品倉儲分裝錯誤。經查，我國藥品不受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「樂指利抗甲癬油劑５％(衛署藥輸字第023226號)」藥品，申請廠商為香港商高德美有限公司台灣分公司，製造廠為LABORATOIRES GALDERMA.，主成分為AMOROLFINE HYDROCHLORIDE。核准適應症為「由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。」該藥品為指示藥，倘對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國藥品不受影響，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/08/31 |
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