標題名稱本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克(衛部菌疫輸字第001171號)」之仿冒品,且疑似透過境外網站販售,國內並未流通該仿冒品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/09/11.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克(衛部菌疫輸字第001171號)」之仿冒品,且疑似透過境外網站販售,國內並未流通該仿冒品。 |
內容 | 事件過程: 本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克(衛部菌疫輸字第001171號)」之仿冒品,且疑似透過境外網站販售,經查案內仿冒品尚未發現於國內流通。 另查,衛生福利部核准之藥品為「瑞倍適錠14毫克 Rybelsus Tablets 14mg(衛部菌疫輸字第001171號)」,申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司,製造廠為FDK0020100 NOVO NORDISK A/S,主成分為Semaglutide,核准適應症為「搭配飲食及運動療法,用於治療血糖控制不良的第二型糖尿病成人病人,以改善血糖控制 ●若病人因耐受不良或有禁忌症而不適合使用metformin,可做為單一療法 ●與其他糖尿病藥物合併使用」,上述藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:雖尚未發現國內有流通案內仿冒品,惟消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2023/09/11 |
燈號黃燈 |
標題名稱本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克(衛部菌疫輸字第001171號)」之仿冒品,且疑似透過境外網站販售,國內並未流通該仿冒品。 |
內容事件過程: 本署近期於邊境及境外發現有「瑞倍適錠14毫克(衛部菌疫輸字第001171號)」之仿冒品,且疑似透過境外網站販售,經查案內仿冒品尚未發現於國內流通。 另查,衛生福利部核准之藥品為「瑞倍適錠14毫克 Rybelsus Tablets 14mg(衛部菌疫輸字第001171號)」,申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司,製造廠為FDK0020100 NOVO NORDISK A/S,主成分為Semaglutide,核准適應症為「搭配飲食及運動療法,用於治療血糖控制不良的第二型糖尿病成人病人,以改善血糖控制 ●若病人因耐受不良或有禁忌症而不適合使用metformin,可做為單一療法 ●與其他糖尿病藥物合併使用」,上述藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:雖尚未發現國內有流通案內仿冒品,惟消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/09/11 |
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