事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，Herbal Science International, Inc. (AKA Jen-On Herbal Science International, Inc.)自願回收「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品含有「麻黃鹼類（ephedra）」、「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」及「人體胎盤素（human placenta）」成分乙事。 ◎「麻黃鹼類（ephedra）」其為類似腎上腺素作用劑，副作用為血壓上昇，長期使用可能會影響心臟功能；「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」可能會造成腎毒性，長期使用亦可能造成腎衰竭、致癌性等；另可能會藉由「人體胎盤素（human placenta）」傳播疾病。上開含有「麻黃鹼類（ephedra）」的產品包括「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」、「Zhong Fong Huo Luo Wan (Stroke Revito Formula)」、「Xiao Qing Long Tang (Little Green Dragon)」、「Ding Chuan Tang」、「Xiao Xu Ming Tang」、「Feng Shi Zhi Tong Wan (Joint Relief)」、「Guo Min Bi Yan Wan」、「Fang Feng Tong Sheng San」等9種；含有「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」的產品為「Tou Tong San (Headache Formula)」及「Du Huo Ji Sheng Tang (Du Huo Joint Relief)」；含有「人體胎盤素（human placenta）」的產品則為「Seng Jong Tzu Tong Tan」。 ◎衛生署表示，並未核准上述產品，該署並已於92年11月4日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材，另並未核准以「人」之胎盤萃取精製或直接磨粉製成之針劑及口服劑型，倘有非法製造及販售情形，核屬於藥事法之偽藥或禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」 ◎衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。 ◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。
事件過程:◎美國食品藥物管理局（FDA）4月10日發布警訊，Herbal Science International, Inc. (AKA Jen-On Herbal Science International, Inc.)自願回收「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種膳食補充劑，並呼籲消費者不要購買或服食，因該等產品含有「麻黃鹼類（ephedra）」、「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」及「人體胎盤素（human placenta）」成分乙事。 ◎「麻黃鹼類（ephedra）」其為類似腎上腺素作用劑，副作用為血壓上昇，長期使用可能會影響心臟功能；「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」可能會造成腎毒性，長期使用亦可能造成腎衰竭、致癌性等；另可能會藉由「人體胎盤素（human placenta）」傳播疾病。上開含有「麻黃鹼類（ephedra）」的產品包括「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」、「Zhong Fong Huo Luo Wan (Stroke Revito Formula)」、「Xiao Qing Long Tang (Little Green Dragon)」、「Ding Chuan Tang」、「Xiao Xu Ming Tang」、「Feng Shi Zhi Tong Wan (Joint Relief)」、「Guo Min Bi Yan Wan」、「Fang Feng Tong Sheng San」等9種；含有「馬兜鈴酸（aristolochic acid）」的產品為「Tou Tong San (Headache Formula)」及「Du Huo Ji Sheng Tang (Du Huo Joint Relief)」；含有「人體胎盤素（human placenta）」的產品則為「Seng Jong Tzu Tong Tan」。 ◎衛生署表示，並未核准上述產品，該署並已於92年11月4日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材，另並未核准以「人」之胎盤萃取精製或直接磨粉製成之針劑及口服劑型，倘有非法製造及販售情形，核屬於藥事法之偽藥或禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」 ◎衛生署提醒民眾，藥品必須對症及適量使用才可治病，否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求，應先行就醫，經醫師進行專業診斷後開給處方，再交由藥師調劑，切勿自行購買處方藥品服用，更不要購買來源不明之藥品，以免發生無法預期之副作用或併發症。 ◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外，同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法，並設置檢舉不法藥物專用電子信箱： drug@doh.gov.tw及免付費服務電話：0800-625-748，以供民眾檢舉及諮詢。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，避免購買該產品使用。
附檔
(空)
更新日期
2008/04/16
根據名稱 據美國食品藥物管理局 FDA 4月10日發布警訊 呼籲呼籲消費者不要購買或服食 Wu Yao Shun Qi San Qing Bi Tang Nasal Cleanser 等12種產品乙事 找到的相關資料
無其他 據美國食品藥物管理局 FDA 4月10日發布警訊 呼籲呼籲消費者不要購買或服食 Wu Yao Shun Qi San Qing Bi Tang Nasal Cleanser 等12種產品乙事 資料。