標題名稱有關愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。的燈號是黃燈, 更新日期是2016/03/05.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 本署於105年03月05日接獲愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准藥品為「康皕庚眼用液劑 COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」，申請廠商為台灣愛力根藥品股份有限公司，製造廠ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分為TIMOLOL MALEATE, BRIMONIDINE TARTRATE，核准適應症為「適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用」。該藥品限由醫師處方使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2016/03/05 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。 |
內容事件過程: ◎ 本署於105年03月05日接獲愛爾蘭Health Products Regulatory Authority經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Combigan」(批號E74469及E73028)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准藥品為「康皕庚眼用液劑 COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」，申請廠商為台灣愛力根藥品股份有限公司，製造廠ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分為TIMOLOL MALEATE, BRIMONIDINE TARTRATE，核准適應症為「適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用」。該藥品限由醫師處方使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2016/03/05 |
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