標題名稱有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/11/06.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 本署於106年11月6日接獲丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准之藥品為「柏萊膜衣錠 70 毫克 SPRYCEL Tablets 70mg (衛署藥輸字第024800號)」，申請廠商為台灣必治妥施貴寶股份有限公司，製造廠BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY，主成分為DASATINIB，核准適應症為「治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。」上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/11/06 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警訊之批號。 |
內容事件過程: ◎ 本署於106年11月6日接獲丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通。經查，衛生福利部核准之藥品為「柏萊膜衣錠 70 毫克 SPRYCEL Tablets 70mg (衛署藥輸字第024800號)」，申請廠商為台灣必治妥施貴寶股份有限公司，製造廠BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY，主成分為DASATINIB，核准適應症為「治療新診斷的費城染色體陽性之慢性期慢性骨髓性白血病的成人。 治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。」上述藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/11/06 |
根據名稱 有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC S Rapid Alert System通報藥品 Sprycel 70mg 批號：AAK7575 於境外發現偽品流通 國內並未輸入該警訊之批號 找到的相關資料
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