標題名稱有關CSL Behring LLC藥品「Albumin Human 25% Solution (AlbuRx 25) 」(批號50 mL and 100 mL expiring on or before May 30, 2020 )，國內並未輸入該等警訊批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/11/09.
事件過程: ◎ FDA於106年11月09日發布藥品品質警訊，說明CSL Behring LLC藥品「Albumin Human 25% Solution (AlbuRx 25)」(批號50 mL and 100 mL expiring on or before May 30, 2020 )，於廠商例行性檢查留樣品時，發現產品標籤有褪色情形，建議檢查瓶身標籤之可讀性及退色現象，倘明顯退色請參閱紙箱批號及有效日期。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液 AlbuRx TM 25 (衛部菌疫輸字第000960號)」藥品，申請廠商為傑特貝林有限公司，製造廠為CSL BEHRING L.L.C.，主成分為HUMAN ALBUMIN。核准適應症為「低蛋白血症、休克、燒傷」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
事件過程: ◎ FDA於106年11月09日發布藥品品質警訊，說明CSL Behring LLC藥品「Albumin Human 25% Solution (AlbuRx 25)」(批號50 mL and 100 mL expiring on or before May 30, 2020 )，於廠商例行性檢查留樣品時，發現產品標籤有褪色情形，建議檢查瓶身標籤之可讀性及退色現象，倘明顯退色請參閱紙箱批號及有效日期。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液 AlbuRx TM 25 (衛部菌疫輸字第000960號)」藥品，申請廠商為傑特貝林有限公司，製造廠為CSL BEHRING L.L.C.，主成分為HUMAN ALBUMIN。核准適應症為「低蛋白血症、休克、燒傷」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
(空)
更新日期
2017/11/09
根據名稱 有關CSL Behring LLC藥品 Albumin Human 25 Solution AlbuRx 25 批號50 mL and 100 mL expiring on or before May 30 2020 國內並未輸入該等警訊批號產品 找到的相關資料
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