事件過程: ◎ Swissmedic於107年02月13日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag AG主動回收藥品「Velcade 3.5 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung」(批號GJZT700, GJZT800, GJZT801, GJZTA00, GLZSM00及GLZSM01)，回收原因為注射劑瓶蓋有問題，另FDA於107年02月15日發布藥品回收訊息，說明MILLENNIUM Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「VELCADE (bortezomib) for injection, 3.5 mg/vial, Reconstitution Information, SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY add 1.4 mL 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ mL final concentration, INTRAVENOUS INJECTION ONLY add 3.5 mL Sodium Chloride to 1 mg/mL final concentration」(批號224161、224546及224547)，回收原因為vial瓶的鋁圈鬆脫(vial crimps)。經查，警訊藥品製造廠(義大利廠)與許可證藥品製造廠(法國廠)不同，另經確認案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"法國"萬科靜脈凍晶注射劑 Velcade Powder for Solution for Injection(衛署藥輸字第025559號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION(法國廠)，主成分為BORTEZOMIB。核准適應症為「1. Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma（MCL）病人」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
事件過程: ◎ Swissmedic於107年02月13日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag AG主動回收藥品「Velcade 3.5 mg, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung」(批號GJZT700, GJZT800, GJZT801, GJZTA00, GLZSM00及GLZSM01)，回收原因為注射劑瓶蓋有問題，另FDA於107年02月15日發布藥品回收訊息，說明MILLENNIUM Pharmaceuticals, Inc.主動回收藥品「VELCADE (bortezomib) for injection, 3.5 mg/vial, Reconstitution Information, SUBCUTANEOUS INJECTION ONLY add 1.4 mL 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ mL final concentration, INTRAVENOUS INJECTION ONLY add 3.5 mL Sodium Chloride to 1 mg/mL final concentration」(批號224161、224546及224547)，回收原因為vial瓶的鋁圈鬆脫(vial crimps)。經查，警訊藥品製造廠(義大利廠)與許可證藥品製造廠(法國廠)不同，另經確認案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「"法國"萬科靜脈凍晶注射劑 Velcade Powder for Solution for Injection(衛署藥輸字第025559號)」藥品，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION(法國廠)，主成分為BORTEZOMIB。核准適應症為「1. Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤（Multiple myeloma）病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人2.被套細胞淋巴瘤Muantle Cell Lymphoma（MCL）病人」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。