標題名稱有關Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension, 6 mg/mL, 60 mL」(批號：A906423)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/02/08.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension, 6 mg/mL, 60 mL」(批號：A906423)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於110年02月03日發布藥品回收訊息，說明Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension, 6 mg/mL, 60 mL」(批號：A906423)，回收原因係產品在第9個月長期安定性試驗中發現不純物C檢驗結果與規格不合，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「速剋流口服懸液用粉劑，Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension-Lupin (衛部藥輸字第027893號)」藥品，申請廠商為微確藥品有限公司，製造廠為LUPIN LIMITED，主成分為OSELTAMIVIR PHOSPHATE。核准適應症為「成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/02/08 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension, 6 mg/mL, 60 mL」(批號：A906423)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於110年02月03日發布藥品回收訊息，說明Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品「Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension, 6 mg/mL, 60 mL」(批號：A906423)，回收原因係產品在第9個月長期安定性試驗中發現不純物C檢驗結果與規格不合，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「速剋流口服懸液用粉劑，Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension-Lupin (衛部藥輸字第027893號)」藥品，申請廠商為微確藥品有限公司，製造廠為LUPIN LIMITED，主成分為OSELTAMIVIR PHOSPHATE。核准適應症為「成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/02/08 |
根據名稱 有關Lupin Pharmaceuticals Inc.主動回收藥品 Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension 6 mg mL 60 mL 批號：A906423 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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