標題名稱有關Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號:100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511),國內並未輸入案內產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/03/03.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號:100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511),國內並未輸入案內產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ MHRA於110年03月01日發布藥品回收訊息,說明Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號:100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511),回收原因係產品吸入劑的一個組件(bulk chamber)有品質缺陷,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「肺舒妥乾粉吸入劑200MCG/DOSE,BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER (衛署藥輸字第021144號)」藥品,申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,製造廠為FFI0009000 ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT.,主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE), SALBUTAMOL。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2021/03/03 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號:100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511),國內並未輸入案內產品。 |
內容事件過程: ◎ MHRA於110年03月01日發布藥品回收訊息,說明Orion Corporation T/A Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品「Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation/200 micrograms per actuation inhalation powder」(批號:100mg: 2009598 ; 200mg: 2016511),回收原因係產品吸入劑的一個組件(bulk chamber)有品質缺陷,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「肺舒妥乾粉吸入劑200MCG/DOSE,BUVENTOL EASYHALER 200MCG/DOSE INHALATION POWDER (衛署藥輸字第021144號)」藥品,申請廠商為新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司,製造廠為FFI0009000 ORION CORPORATION ORION PHARMA ESPOO PLANT.,主成分為SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE), SALBUTAMOL。核准適應症為「支氣管氣喘、慢性阻塞性肺疾」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/03/03 |
根據名稱 有關Orion Corporation T A Orion Pharma UK Ltd主動回收藥品 Easyhaler Salbutamol Sulfate 100 micrograms per actuation 200 micrograms per actuation inhalation powder 批號:100mg: 2009598 200mg: 2016511 國內並未輸入案內產品 找到的相關資料
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