標題名稱有關Novo Nordisk主動回收藥品「Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® and Xultophy® Product Samples」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/05/12.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Novo Nordisk主動回收藥品「Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® and Xultophy® Product Samples」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於110年05月10日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk主動回收藥品「Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® and Xultophy® Product Samples」(批號：Levemir® FlexTouch®:KP51933；Tresiba® U200:KP51059、 Tresiba® Vial:JZFE233；Tresiba® U100:KP52035 Fiasp® FlexTouch®:KP51207、KP52618；Fiasp® PenFill®:KS6BF84、KS6BX63；Fiasp® Vial:KS6AK76、KS6BR92； FlexTouch®:KP52117、KP52440、KP52461、KP52616、JP52361、KP52829、JP54181；FlexTouch®:KP51865、KP54179、JP52179；NovoLog® FlexPen®:KS6BS11；NovoLog® Vial:JZFC826、KZFM305、JP52771、JP53136、KP50575、KP50976、KP51813；Xultophy® Pen:JP54291)，回收原因係產品於運送樣品時貯存不當，導致產品品質異常，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准兩項藥品，分別為「瑞和密爾諾易筆，LEVEMIR FLEX PEN (衛署菌疫輸字第000810號)」與「諾胰保 諾特筆，Tresiba FlexTouch (衛部菌疫輸字第001054號)」，申請廠商皆為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠分別為Novo Nordisk Production SAS與NOVO NORDISK A/S，主成分分別為INSULIN DETEMIR與insulin degludec。核准適應症分別為「糖尿病:治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童」與「適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制」。上述兩項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設 有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國 藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥 物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625- 1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議: 為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/05/12 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Novo Nordisk主動回收藥品「Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® and Xultophy® Product Samples」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於110年05月10日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk主動回收藥品「Levemir®, Tresiba®, Fiasp®, Novolog® and Xultophy® Product Samples」(批號：Levemir® FlexTouch®:KP51933；Tresiba® U200:KP51059、 Tresiba® Vial:JZFE233；Tresiba® U100:KP52035 Fiasp® FlexTouch®:KP51207、KP52618；Fiasp® PenFill®:KS6BF84、KS6BX63；Fiasp® Vial:KS6AK76、KS6BR92； FlexTouch®:KP52117、KP52440、KP52461、KP52616、JP52361、KP52829、JP54181；FlexTouch®:KP51865、KP54179、JP52179；NovoLog® FlexPen®:KS6BS11；NovoLog® Vial:JZFC826、KZFM305、JP52771、JP53136、KP50575、KP50976、KP51813；Xultophy® Pen:JP54291)，回收原因係產品於運送樣品時貯存不當，導致產品品質異常，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准兩項藥品，分別為「瑞和密爾諾易筆，LEVEMIR FLEX PEN (衛署菌疫輸字第000810號)」與「諾胰保 諾特筆，Tresiba FlexTouch (衛部菌疫輸字第001054號)」，申請廠商皆為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠分別為Novo Nordisk Production SAS與NOVO NORDISK A/S，主成分分別為INSULIN DETEMIR與insulin degludec。核准適應症分別為「糖尿病:治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童」與「適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制」。上述兩項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設 有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估， 如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國 藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥 物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625- 1166分機6401(網站：https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議: 為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/05/12 |
根據名稱 有關Novo Nordisk主動回收藥品 Levemir Tresiba Fiasp Novolog and Xultophy Product Samples 批號：詳如內文 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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