標題名稱有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，國內並未輸入該警訊批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2023/04/06.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，國內並未輸入該警訊批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 英國MHRA於112年3月30日發布藥品警訊訊息，說明Ethigen Limited藥品「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，原因係仿單中有關藥錠膜衣顏色成分資訊有標示錯誤(漏標iron oxide black (E172))之情形。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第027717號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2023/04/06 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Ethigen Limited藥品警訊「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，國內並未輸入該警訊批號產品。 |
內容事件過程: 英國MHRA於112年3月30日發布藥品警訊訊息，說明Ethigen Limited藥品「(a)Briviact 75 mg film-coated tablets, (b)Briviact 100 mg film-coated tablets」(批號：(a)340132, 332075, (b)332076, 329941, 337225, 332072, 329491, 337216, 339975, 337216, 343194, 349497, 343190, 349527)，原因係仿單中有關藥錠膜衣顏色成分資訊有標示錯誤(漏標iron oxide black (E172))之情形。經查，輸入我國批號藥品未受影響，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「必治癲膜衣錠100毫克(衛部藥輸字第027717號)」藥品，申請廠商為台灣優時比貿易有限公司，製造廠為UCB PHARMA SA，主成分為Brivaracetam。核准適應症為「BRIVIACT適用於4歲以上局部癲癇發作病人的治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2023/04/06 |
根據名稱 有關Ethigen Limited藥品警訊 a Briviact 75 mg film-coated tablets b Briviact 100 mg film-coated tablets 批號： a 340132 332075 b 332076 329941 337225 332072 329491 337216 339975 337216 343194 349497 343190 349527 國內並未輸入該警訊批號產品 找到的相關資料
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